Descrizione dei prodotti
Produttore di diclorometano di grado farmaceutico in Cina|CAS 75-09-2 Fornitura all'ingrosso
Il diclorometano DCM è un composto organico geminale ed è anche chiamato cloruro di metilene o dicloruro di metilene. Il cloruro di metilene è un liquido incolore che ha un odore dolce, penetrante, simile all'etere-. È un idrocarburo clorurato liquido volatile. Non è-combustibile ma se esposto a temperature elevate può produrre fumi tossici di cloruro. A concentrazioni più elevate i vapori sono narcotici. Il DCM funge da potente solvente industriale nei settori farmaceutico, di laboratorio e manifatturiero.
Il diclorometano è un solvente critico nell'industria farmaceutica. Svolge un ruolo chiave nell’estrazione, purificazione e sintesi di una serie di farmaci come steroidi, antibiotici e vitamine.
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Specifica
| Parametro | Unità | Specifiche (grado farmaceutico) |
|---|---|---|
| Nome del prodotto | - | Diclorometano (cloruro di metilene/DCM) |
| Numero CAS | - | 75-09-2 |
| Numero CE | - | 200-838-9 |
| Formula molecolare | - | CH₂Cl₂ |
| Peso Molecolare | g/mol | 84.93 |
| Purezza | % | Maggiore o uguale a 99,95 |
| Aspetto | - | Liquido limpido e incolore |
| Odore | - | Odore delicato e caratteristico, simile all'etere- |
| Colore (APHA) | APHA | Minore o uguale a 10 |
| Contenuto d'acqua | % | Inferiore o uguale a 0,015 |
| Acidità (come HCl) | % | Inferiore o uguale a 0,0005 |
| Residuo sull'evaporazione | % | Inferiore o uguale a 0,001 (specifica tipica) |
| Punto di ebollizione | grado | 39.6 |
| Punto di fusione | grado | -97 |
| Densità (20 gradi) | g/cm³ | 1.325 – 1.330 |
| Solubilità in acqua | - | Leggermente solubile |
| Numero ONU | - | ONU 1593 |
| Classe di pericolo | - | 6.1 (Sostanza tossica) |
| Gruppo di imballaggio | - | III |
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Proprietà chiave e perché sono importanti per il settore farmaceutico
1. Solubilità superiore
Il diclorometano (DCM) dissolve un'ampia varietà di composti organici, inclusi polimeri, resine, prodotti naturali e intermedi sintetici. Il DCM è uno dei solventi clorurati più utilizzati. Nella produzione farmaceutica, ciò si traduce in tassi di estrazione più elevati e processi di purificazione più efficienti.
2. Punto di ebollizione basso (39,6 gradi)
A causa del suo punto di ebollizione vicino-a quello corporeo, il DCM evapora rapidamente e può essere facilmente rimosso dal prodotto finale mediante semplice distillazione o essiccazione sotto vuoto. Ciò è fondamentale per ridurre al minimo il contenuto di solventi residui negli ingredienti farmaceutici attivi (API) e garantire la conformità alle linee guida ICH Q3C relative ai solventi residui.
3. Non-infiammabile
A differenza di molti solventi organici come etanolo, acetone o acetato di etile, il cloruro di metilene non è classificato come infiammabile nel GHS e non ha punto di infiammabilità in condizioni standard. Ciò riduce significativamente il rischio di incendi ed esplosioni negli impianti di produzione, soprattutto negli ambienti di produzione ad alto-volume.
Prodotto chimico diclorometano per l'industria farmaceutica
Il diclorometano DCM liquido di grado farmaceutico-è ampiamente utilizzato nella produzione farmaceutica come solvente di processo versatile per l'estrazione di API, la sintesi organica e lo sviluppo di formulazioni.
1. Estrazione e purificazione dell'API
Il DCM è il solvente preferito per l'estrazione di ingredienti farmaceutici attivi da fonti naturali. Il suo forte potere dissolvente separa in modo efficiente i composti target come alcaloidi, steroidi e flavonoidi, mentre il suo basso punto di ebollizione consente una rimozione delicata del solvente senza danneggiare le molecole-sensibili al calore.
Le applicazioni includono:
- Estrazione di prodotti naturali da piante medicinali
- Recupero dei prodotti della fermentazione
- Liquido-estrazione liquida nei processi downstream
- Purificazione cromatografica di principi attivi farmaceutici
2. Sintesi chimica e mezzo di reazione
Essendo un solvente chimicamente inerte e altamente dissolvibile, il cloruro di metilene è un mezzo di reazione ideale per molte vie di sintesi dei farmaci. Viene utilizzato nella sintesi di farmaci tra cui antibiotici, vitamine e intermedi steroidei.
- Sintesi peptidica e reazioni di accoppiamento
- Processi di risoluzione chirale
- Reazioni redox
- Fasi protettive e deprotettive nella sintesi organica
- Produzione di intermedi farmaceutici
3. Applicazioni di rivestimento delle compresse
Utilizzato come sistema solvente per formulazioni di rivestimento di film a base di polimeri-, contribuendo a ottenere strati di rivestimento uniformi e un'efficiente evaporazione del solvente.
4. Processi di microincapsulazione
Il DCM viene applicato nello sviluppo di formulazioni controllate dove è richiesto l'incapsulamento degli ingredienti attivi per i sistemi a rilascio modificato.
5. Usi analitici e di laboratorio
Il diclorometano (CAS 75-09-2) è un reagente essenziale nei laboratori di analisi farmaceutiche, utilizzato per la preparazione dei campioni, l'estrazione nelle analisi HPLC e GC-MS e come solvente di riferimento nei metodi spettroscopici.
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