Conoscenza

Qual è il limite di dietilenglicole e glicole etilenico?

May 29, 2025 Lasciate un messaggio

I limiti di dietilenglicole e glicole etilenico variano in base all'industria e alla regione. Ecco alcuni regolamenti comuni:

 

Stati Uniti: La FDA degli Stati Uniti richiede che il limite accettabile per il dietilenglicole e l'etilenglicole nei componenti del farmaco ad alto rischio non siano più di 0. 1 0%2. Usp 30 - NF 25 stabilisce che il glicole dietilenico nella glicerina dovrebbe essere inferiore o uguale allo 0,1%

 

Unione Europea: Per materiali e articoli a contatto con il cibo, l'UE ha standard come EN 13130 - 7: 2004. Specifica i metodi per la determinazione del monoetilenglicole e del dietilenglicole nei simulanti alimentari, ma non esiste un valore limite specifico dato5. ILEuropean Pharmacopoeia 5. 0stipula che il glicole dietilenico nella glicerina dovrebbe essere inferiore o uguale a 0. 1%

 

Giappone: La specifica degli eccipienti farmaceutici giapponesi 2 0 06 richiede che il contenuto di glicole dietilenico e sostanze simili nella glicerina debbano essere inferiori allo 0,1%

 

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